Polymers in Medicine

Polim. Med.
Scopus CiteScore: 3.5 (CiteScore Tracker 3.6)
Index Copernicus (ICV 2023) – 121.14
MEiN – 70
ISSN 0370-0747 (print)
ISSN 2451-2699 (online) 
Periodicity – biannual

Download PDF

Polymers in Medicine

2014, vol. 44, nr 4, October-December, p. 237–245

Publication type: original article

Language: Polish

Zastosowanie półsyntetycznych polimerów w formulacji tabletek do ssania i żucia zawierających ekstrakt z szałwii i glukonian cynku

The Use of Semi-Synthetic Polymers in the Formulation of Sucking and Chewable Tablets Containing Sage Extract and Zinc Gluconate

Wojciech Andrzej Linka1,A,B,C,D,E,F, Ewa Golenia1,B, Marian Mikołaj Zgoda1,A, Michał Krzysztof Kołodziejczyk1,C,E,F

1 Zakład Technologii Postaci Leku, Uniwersytet Medyczny w Łodzi, Łódź, Polska

Streszczenie

Wprowadzenie. Halitoza i stany zapalne dziąseł to często występujące schorzenia (15–60% populacji), nieleczone prowadzą do chorób przyzębia i utraty zębów.
Cel pracy. Opracowanie z użyciem polimerów suchego wyciągu z szałwii lekarskiej i glukonianu cynku formulacji tabletek do ssania i do żucia, które mogą mieć zastosowanie w terapii halitozy i stanów zapalnych dziąseł.
Materiał i metody. Suchy wodny ekstrakt z szałwii lekarskiej, glukonian cynku, Pharmagum M, Prosolv SMCC90 i SMCCHD90, Vivapur102, sorbitol, mannitol, ludipress. Tabletkowanie bezpośrednie. Badanie parametrów farmakopealnych i dostępności farmaceutycznej (metodą koszyczkową i tarczy obrotowej) tabletek do ssania i do żucia. Aproksymacja otrzymanych wyników.
Wyniki. Otrzymano tabletki koloru szarozielonego, z gładką i jednolitą powierzchnią, bez plam, odprysków i uszkodzeń. Wyznaczone średnie masy tabletek były zgodne z normami. Badanie ścieralności i wytrzymałości na zgniatanie wykazało, że najbardziej wytrzymałe mechanicznie są tabletki z dodatkiem Prosolv SMCCHD90, Vivapur 102 i mannitolu. Tabletki do ssania zawierające te substancje mają wydłużony czas rozpadu i uwalniania. Tabletki do żucia miały twardość na poziomie 124N. Wykazywały ściśliwość, bardzo małą ścieralność i wydłużony czas uwalniania. Profile uwalniania dla tabletek do ssania (wersja 2) i tabletek do żucia otrzymane metodą koszyczkową i tarczy obrotowej są podobne.
Wnioski. Dodatek Prosolv SMCC HD 90, Vivapur 102, mannitolu znacznie zwiększa wytrzymałość mechaniczną (większa twardość, mniejsza ścieralność), wydłuża czas rozpadu i spowalnia uwalnianie substancji czynnej z otrzymanych tabletek do ssania i żucia. Zastosowanie Prosolv SMCC HD 90 w formulacji tabletek do żucia niesie ze sobą ryzyko sorpcji do struktury polimeru składników czynnych. Proces ten zachodzi w początkowej fazie uwalniania. Zastosowanie w badaniach dostępności farmaceutycznej metody obrotowej tarczy daje lepsze rezultaty niż standardowa metoda koszyczkowa. Zaproponowane i przebadane formulacje tabletek do ssania i żucia mogą być wykorzystane jako alternatywa w formulacjach zawierających suche mianowane ekstrakty roślinne o działaniu przeciwdrobnoustrojowym (Salvia officinalis) łącznie z substancjami wiążącymi lotne związki siarki (anti-VSC) – glukonianem cynku.

Abstract

Background. Halitosis and gingivitis are most common pathologies (15–60% of population) which, if left untreated, lead to periodontal diseases and tooth loss.
Objectives. The aim of this study was to develop, based on polymers of dry sage extract and zinc gluconate, tablets intended for sucking and chewing that can be applied in the treatment of halitosis and gingivitis.
Material and Methods. Dried aqueous sage extract, zinc gluconate, Pharmagum M, Prosolv SMCC90 and SMCCHD90, Vivapur 102, sorbitol, mannitol, ludipress. Direct tableting. Testing pharmacopeial parameters and pharmaceutical availability (using basket and rotating disk methods) of tablets intended for sucking and chewing. Approximation of the obtained results.
Results. Grey and green color tablets were obtained with smooth and uniform surface, without stains, spalls or mechanical damage. The determined average mass (weight) of a tablet complied with the standard. The friability and crushing strength test revealed that tablets containing Prosolv SMCCHD90, Vivapur 102 and mannitol demonstrated the highest mechanical strength. Tablets containing these substances and intended for sucking had prolonged disintegration and release time. Tablets intended for chewing had a hardness at the level of 124 N.They demonstrated compressibility, low friability and prolonged release. The release profiles of tablets intended for sucking (v2) and those for chewing, obtained by basket and rotating disk methods, were similar.
Conclusion. The addition of Prosolv SMCCHD90, Vivapur 102 and mannitol increased significantly the mechanical strength (higher hardness, lower friability), prolonged the disintegration time and slowed the release from the obtained tablets intended for sucking and chewing. The application of Prosolv SMCCHD90 in the formulation of tablets for chewing carries the risk for sorption of active components to the polymer structure. This process takes place in the early stage of the release. Rotating disk method used in pharmaceutical availability testing gives better results while analyzing the phenomenon than the standard basket method. The suggested and tested formulations of tablets intended for sucking and chewing may be used as an alternative to formulations containing dried titrated extracts from plants of antimicrobial activity (sage – Salvia officinalis) in combination with substances binding volatile sulfur compounds (zinc gluconate).

Słowa kluczowe

polimery, szałwia lekarska, glukonian cynku, halitoza, tabletki do ssania i żucia

Key words

polymers, sage, zinc gluconate, halitosis, tablets intended for sucking and chewing

References (23)

  1. Roth B., Oppliger N., Filippi A.: Knowledge of different medical and dental professional groups in Switzerland about halitosis. Swiss. Dent. J. 2014, 124(12), 1302–1312.
  2. Buunk-Werkhoven Y.A., Buls J.G., Osinga E., Bruers J.J.: Diagnosis and treatment of patients with halitosis by dental hygienists and dentists in the Netherlands. Int. Dent. J. 2014 Dec 8, doi: 10.1111/idj.12145.
  3. Seemann R., Duarte da Conceicao M., Filippi A., Greenman J., Lenton P., Nachnani S., Quirynen M., Roldán S., Schulze H., Sterer N., Tangerman A., Winke E.G., Yaegaki K., Rosenberg M.: Halitosismanagement für die Zahnarztpraxis. Swiss Dent. J. 2014, 124(11), 1205–1211.
  4. Lee P.P.C., Mak W.Y., Newsome P.: The aetiology and treatment of oral halitosis: an update. Hong Kong Med. J. 2004, 10, 6, 414–418.
  5. John M., Vandana K.L.: Detection and measurement of oral malodour in periodontitis patients. Indian J. Dent. Res. 2006, 17, 1, 2–6.
  6. Kazor C.E., Mitchell P.M., Lee A.M., Stokes L.N., Loesche W.J., Dewhirst F.E., Paster B.: Diversity of bacterial populations on the tongue dorsa of patients with halitosis and healthy patients. J. Clin. Microbiol. 2003, 41, 2, 558–563.
  7. Bruziewicz-Mikłaszewska B., Urbanowicz I., Owczarek H.: Microbiological aspects of halitosis. Dent. Med. Probl. 2003, 40, 1, 117–120.
  8. Kara C., Tezel A., Orbak R.: Effect of oral hygiene instruction and saling on oral malodour In a population of Turkish children with gingival inflammation. Int. J. Paediatr. Dent. 2006, 16, 6, 399–404.
  9. Rolla G., Jonski G., Young A.: The significance of the source of zink and its anti-VSC effect. Int. Dent. J. 2002 Jun, 52, Suppl 3, 233–235.
  10. Kim J.S., Park J.W., Kim D.J., Kim Y.K., Lee J.Y.: Direct effect of chlorine dioxide, zinc chloride and chlorhexidine solution on the gaseous volatile sulfur compounds. Acta Odontol. Scand. 2014 Nov, 72(8), 645–650.
  11. Sterer N., Nuas S., Mizrahi B., Goldenberg C., Weiss E.I., Domb A., Davidi M.P.: Oral malodor reduction by a palatal mucoadhesive tablet containing herbal formulation. J. Dent. 2008 Jul, 36(7), 535–539.
  12. Kermanshah H., Kamangar S.S., Arami S., Kamalinegad M., Karimi M., Mirsalehian A., Jabalameli F., Fard M.J.: The effect of hydro alcoholic extract of seven plants on cariogenic bacteria an in vitro evaluation. Oral Health Dent. Manag 2014 Jun, 13(2), 395–401.
  13. Kačániová M., Vukovič N., Horská E., Salamon I., Bobková A., Hleba L., Fiskelová M., Vatľák A., Petrová J., Bobko M.: Antibacterial activity against Clostridium genus and antiradical activity of the essential oils from different origin. J. Environ. Sci. Health B 2014, 49(7), 505–512.
  14. Zgoda M.M., Nachajski M.J., Kołodziejczyk M.K.: Celuloza mikrokrystaliczna i jej granulometryczno-morfologiczne modyfikacje jako efektywne substancje pomocnicze w technologii tabletkowania środków leczniczych o ustalonej strukturze krystalograficznej, a także suchych mianowanych ekstraktów roślinnych. Polim. Med. 2009, 39, 1, 17–30.
  15. Marczyński Z., Zgoda M.M., Bodek K.H.: Wpływ D-sorbitolu i D-mannitolu na dostępność farmaceutyczną substancji czynnych z tabletek zawierających ekstrakt z ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum L.). Farm. Pol. 2006, 62, 5, 204–209.
  16. Makwana A., Sameja K., Raval V., Asodiya H., Patadiya D.: Chewing gum: a modern approach to oral mucosal drug delivery. Int. J. Pharm. Res. Dev. 2012, 4, 1–16.
  17. Marczyński Z., Zgoda M.M., Jambor J.: Zastosowanie silikonowej celulozy mikrokrystalicznej (Prosolv) jako polimerowego nośnika ekstraktu z ziela wierzbownicy drobnokwiatowej (Epilobium parviflorum Schreb.) w stałej doustnej postaci leku. Polim. Med. 2007, 37, 2, 21–32.
  18. Khatun S., Sutradhar K.B.: Medicated chewing gum: An unconventional drug delivery system. Int. Curr. Pharm. J. 2012, 1(4), 86–91.
  19. Farmakopea Polska IX, I. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, PTF Warszawa 2011.
  20. Honkala S., Runnel R., Saag M., Olak J., Nõmmela R., Russak S., Mäkinen P.L., Vahlberg T., Falony G., Mäkinen K., Honkala E.: Effect of erythritol and xylitol on dental caries prevention in children. Caries Res. 2014, 48(5), 482–90.
  21. Runnel R., Mäkinen K.K., Honkala S., Olak J., Mäkinen P.L., Nõmmela R., Vahlberg T., Honkala E., Saag M.: Effect of three-year consumption of erythritol, xylitol and sorbitol candies on various plaque and salivary caries-related variables. J. Dent. 2013 Dec, 41(12), 1236–1244.
  22. Marczyński Z.: Technologia tabletkowania suchego wyciągu z ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L.) przy użyciu silifikowanej celulozy mikrokrystalicznej (Prosolv) oraz innych wybranych substancji pomocniczych. Polim. Med. 2009, 39, 4, 51–60.
  23. Janicki S., Sznitowska M., Zieliński W.: Dostępność farmaceutyczna i dostępność biologiczna leków. Ośrodek Informacji Naukowej Polfa Sp. z o.o., Warszawa 2001.
© Wroclaw Medical University