Polymers in Medicine

Polim. Med.
Scopus CiteScore: 3.5 (CiteScore Tracker 3.6)
Index Copernicus (ICV 2023) – 121.14
MEiN – 70
ISSN 0370-0747 (print)
ISSN 2451-2699 (online) 
Periodicity – biannual

Download PDF

Polymers in Medicine

2012, vol. 42, nr 1, January-March, p. 49–59

Publication type: original article

Language: English

Ocimum Sanctum Seeds, a Natural Superdisintegrant: Formulation and Evaluation of Fast Melt Tablets of Nimesulide

Nasiona bazylii świętej (Ocimum Sanctum) jako naturalny superdezintegrant: wytwarzanie i ocena szybko rozpuszczalnych tabletek Nimesulide

Karan Malik1,, Gurpreet Arora1,, Inderbir Singh2,

1 School of Pharmaceutical Sciences, Chitkara University, Solan-174103, Himachal Pradesh, India

2 Chitkara College of Pharmacy, Chitkara University, Patiala-Chandigarh Highway

Abstract

Background. Fast melt tablets, also known as fast dissolving tablets, disintegrate instantaneously within the mouth and thus can be consumed without water. The present study was aimed to formulate fast melt tablets of nimesulide by using Ocimum Sanctum seeds as a natural tablet superdisintegrant.
Material and Methods. Powdered Ocimum seeds were characterized for powder flow properties (bulk density, tapped density, Carr’s consolidation index, Hausner ratio, angle of repose), swelling index, viscosity, pH, loss on drying and microbial load. The prepared tablets were evaluated for different tablet parametric tests, wetting time, water absorption ratio, effective pore radius, porosity, packing fraction, in vitro and in vivo disintegration time, in-vitro dissolution and stability studies.
Results. The swelling index was evaluated to be 1600. An appreciable effect of the natural material was seen on tablet hardness and friability. The water absorption ratio increased from 56.15 ± 0.85 to 80.76 ± 0.70 (A1–A4). Water uptake coupled natural polymer swelling could be the most probable mechanism for concentration dependent reduction in disintegration time by the Ocimum Sanctum seeds. Porosity of the formulated tablets was found to increase from batch A1–A4. The in vitro disintegration results were in line with in vivo disintegration results. The f2 values (in comparison with Nimulid MD) of 95.90 and 93.65 were obtained with A3 and A4 batches respectively.
Conclusion. It could be concluded that Ocimum Sanctum seeds could be used as a natural superdisintegrant in the formulation of fast melt tablets.

Streszczenie

Cel pracy. Szybko rozpuszczalne tabletki znane także jako szybko rozpraszane tabletki ulegają dezintegracji natychmiast w jamie ustnej i dlatego mogą być przyjmowane bez popicia wodą. Prezentowane badanie miało na celu wytworzenie szybko rozpuszczalnych tabletek Nimesulide, z użyciem nasion bazylii świętej (Ocimum Sanctum) jako naturalnego superdezintegrantu tabletki.
Materiał i metody. Sproszkowane nasiona bazylii świętej zbadano pod kątem charakterystyki właściwości przepływu pudru (gęstość masowa, gęstość popychania, indeks konsolidacji carra, współczynnik Hausnera, kąt pokładania), indeksu pęcznienia, lepkości, pH, strat przy wysuszaniu i obciążania mikrobiologicznego. Index pęcznienia określono jako 1600. Przygotowane tabletki przebadano pod kątem różnych testów parametrycznych czasu wilgocenia, wskaźnika absorpcji wody, promienia efektywnego porów, porowatości, frakcji upakowania, czasu dezintegracji in vitro i in vivo, rozpuszczania in vitro i stabilności.
Wyniki. Godne zanotowania właściwości naturalnego materiału zostały zaobserwowane w dziedzinie twardości i sypkości. Wskaźnik absorpcji wody wzrósł od 56,15 ± 0,85 do 80,76 ± 0,70 (A1–A4). Wychwytywanie wody odpowiadało pęcznieniu naturalnego polimeru i może być najbardziej prawdopodobnym mechanizmem redukcji czasu dezintegracji zależnym od stężenia. Porowatość tabletek zwiększała się od partii A1 do A4. Wyniki dezintegracji In vitro odpowiadały wynikom in vivo. Wartość f2 (w porównaniu do Nimulidu MD) 95,90 i 93,65 zostały uzyskane odpowiednio w partiach A3 i A4.
Wnioski. Można stwierdzić, że nasiona bazylii świętej (Ocimum Sanctum) mogą być zastosowane jako naturalny superdezintegrant w wytwarzaniu szybko rozpuszczalnych tabletek.

Key words

Superdisintegrant, fast melt tablet, ocimum sanctum, cross carmellose sodium, nimesulide

Słowa kluczowe

superdezintegrant, szybko rozpuszczalne tabletki, bazylia święta, nimesulide

References (24)

  1. Hirani J., Rathod D., Vadalia K.: Orally disintegrating tablets: A review. Trop. J. Pharm. Res. (2009), 8 (2), 161–172.
  2. Seager H.: Drug-delivery products and the Zydis Fast-dissolving dosage form. J. Pharm. Pharmacol. (1998), 50, 375–382.
  3. Pebley W. S., Jager N. E., Thompson S. J.: Rapidly disintegrating tablet. United States Patent 5,298,261.
  4. Watanabe Y.: New compressed tablet rapidly disintegrating in the mouth using crystalline cellulose and a disintegrant. Biol. Pharm. Bull. (1995), 18, 1308–1310.
  5. Myers G. L., Battist G. E., Fuisz R. C.: Process and apparatus for making rapidly dissolving dosage units and product there from. PCT Patent WO 95/34293-A1.
  6. Allen L. V., Wang B.: Process for making a particulate support matrix for making a rapidly dissolving tablet. United States Patent 5,587,180.
  7. Koizumi K. I., Watanabe Y., Morita K., Utoguchi N., Matsumoto M.: New method for preparing high porosity rapidly saliva soluble compressed tablets using mannitol with camphor, a subliming material. Int. J. Pharm. (1997), 152, 127–131.
  8. Khan S., Kataria P., Nakhat P., Yeole P.: Taste masking of ondensetron hydrochloride by polymer carrier system and formulation of rapid disintegrating tablets. AAPS PharmSci. Tech. (2007), 8 (2), 46–57.
  9. Fini A., Bergamante V., Ceschel G. C., Ronchi C., Moraes C. A.: Fast dispersible/slow releasing ibuprofen tablets, Eur. J. Pharm. Bio. (2008), 69, 335–341.
  10. Fu Y., Yang S., Jeong S. H., Kimura S., Park K.: Orally Fast Disintegrating Tablets: Developments, Technologies, TasteMasking and Clinical Studies, Critical Reviews in therapeutic Drug Carrier Systems. (2004), 21(6), 433–475.
  11. Amin P., Prabhu N.: Indion 414 as superdisintegrant in formulation of mouth dissolve tablet. Indian J. Pharm. Sci. (2006), 68(1), 117–119.
  12. Malik K., Arora G., Singh I.: Locust Bean Gum as Superdisintegrant-Formulation and Evaluation of Nimesulide Orodispersible Tablets. Polim. Med. (2011), 41(1), 17–28.
  13. Tahir M. A., Awadhesh K., Swati S., Sant S., Sajid M. A., Pattnaik G. D.: Optimization of fast disintegrating tablets for diclofenac sodium using isabgol mucilage as super disintegrant, Int. J. Ph. Sci. (2010), 2(2), 496–501.
  14. Malviya R., Srivastva P., Bansal M., Sharma P. K.: Mango peel pectin as superdisintegrating agent. J. Sci. Ind. Res. (2010), 69, 688–690.
  15. Kucinskaite A., Sawicki W., Briedis V., Sznitowska M.: Fast disintegrating tablets containing rhodiola rosea extract. Acta Pol. Pharm. Drug Res. (2007), 64(1), 63–67.
  16. Patel D. M., Prajapati D. G., Patel N. M.: Seed mucilage from ocimum americanum linn as a disintegrant in tablets: Separation and evaluation, Ind. J. Pharm. Sci. (2007), 431–435.
  17. Madan J., Sharma A. K., Singh R.: Fast dissolving tablets of aloe vera gel, Trop. J. Pharm. Res. (2009), 8 (1), 63–70.
  18. Malik K., Arora G., Singh I., Arora S.: Lallemantia reylenne seeds as superdisintegrant: formulation and evaluation of nimesulide orodispersible tablets. Int. J. Pharm. Inv. (2011), 1(3), 135–141.
  19. Singla A. K, Chawla M., Singh A.: Nimesulide: some pharmaceutical and pharmacological aspects and update. J. Pharm. Pharmacol. (2000), 52, 467–486.
  20. Prakash P., Gupta N.: Therapeutic uses of ocimum sanctum linn (tulsi) with a note on eugenol and its pharmacological actions: a short review. Indian J. Physiol. Pharmacol. (2005), 49, 125–131.
  21. Malik K., Arora G., Singh I.: Taste Masked Microspheres of Ofloxacin: Formulation and Evaluation of Orodispersible Tablets. Sci Pharm. (2011), 79, 653–672.
  22. Goel H., Kaur G., Rana V., Tiwary A. K.: Formulation development of stronger and quick disintegrating tablets; a crucial effect of chitin. Yakugaku zasshi. (2010), 130 (5), 729–735.
  23. Michael U., Okor R. S.: Effect of humidity on the disintegrant property of α-Cellulose, Part II: A technical note, AAPS PharmSci. Tech. (2005), 6 (1), E31–E34.
  24. Shukla D., Chakraborty S., Singh S., Mishra B.: Mouth dissolving tablets II: An overview of evaluation techniques, Sci. Pharm. (2009), 77, 327–341.
© Wroclaw Medical University