Polymers in Medicine
2011, vol. 41, nr 4, October-December, p. 43–51
Publication type: original article
Language: Polish
Wybrane substancje pomocnicze jako nośniki suchego ekstraktu z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.)
Selected adjuvants as carriers of a dry extract of common ivy (Hedera helix L.)
1 Zakład Farmacji Aptecznej, Katedra Farmacji Stosowanej, Uniwersytet Medyczny w Łodzi
2 Zakład Technologii Postaci Leku, Katedra Farmacji Stosowanej, Uniwersytet Medyczny w Łodzi
Streszczenie
Zbadano przydatność wybranych substancji pomocniczych: Vivapur 112, Carmellose calcium, Calcium carbonate CA 740, Calcium carbonate CA 800 i Hypromellose jako nośników suchego ekstraktu z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) w procesie bezpośredniego tabletkowania. Dla wyprodukowanych tabletek zbadano: wygląd, średnicę, grubość, masę, odporność na ścieranie, odporność na zgniatanie i czas rozpadu. Przeprowadzono także badania szybkości uwalniania składników biologicznie czynnych z wytworzonej postaci leku do płynów biorczych, zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej VII (FP VII). Podjęto próbę oceny wpływu użytych substancji pomocniczych na przebieg tego procesu. Zastosowane substancje pomocnicze i osmolarność płynów akceptorowych, w znaczący sposób decydują o dostępności farmaceutycznej środków leczniczych zawartych w wyciągu. Otrzymane modelowe tabletki charakteryzują się kontrolowanym uwalnianiem substancji biologicznie czynnych, w większości serii spełniają wymagania pod względem właściwości fizykochemicznych. Skład formulacyjny pierwszej serii (Extr. Hederae helicis e fol. spir. sicc., Vivapur 112, Carmellose calcium, Sodium Stearyl Fumarate), okazał się najkorzystniejszy. Opracowana metoda jest optymalna, zapewnia technologiczną odtwarzalność oraz wysoką trwałość postaci leku.
Abstract
The usefulness was tested of selected adjuvants: Vivapur 112, Carmellose calcium, Calcium carbonate CA 740, Calcium carbonate CA 800, Hypromellose as carriers of a dry extract of common ivy (Hedera helix L.) leaves in the process of direct tableting. The quality of the produced tablets was determined by examining their appearance, diameter, thickness, mass resistance to abrasion, crushing and disintegration time. Furthermore, the rate of release of biologically active components from the produced drug form to acceptor fluid was tested in accordance with the requirements of Polish Pharmacopoeia VII (PPVII). An attempt was made to estimate the effect of the used adjuvants on the course of this process. The applied adjuvants and acceptor fluid osmolarity decide significantly about the pharmaceutical availability of the therapeutic agents contained in the extract. The obtained model tablets are characterized by controlled release of biologically active substances, in majority of batches they fulfil the requirements as regards physicochemical properties. The formulation composition of the first batch (Extr. Hederae helices e fol.spir. sicc., Vivapur 112, Carmellose calcium, Sodium Stearyl Fumarate) appeared to be the most effective. The worked out method is optimal and provides technological reproducibility and high durability of the drug form.
Słowa kluczowe
tabletki, Extr. Hederae helicis e fol., tabletkowanie bezpośrednie, substancje pomocnicze, dostępność farmaceutyczna, substancje biologicznie czynne
Key words
tablets, Extr. Hederae helices e fol., direct tableting, adjuvants, pharmaceutical availability, biologically active substances
References (17)
- Kaczmarczyk R.: Bluszcz pospolity i jego znaczenie. Wiadomości Zielarskie (1997), 39, 6, 13.
- Kmieć K.: Rośliny lecznicze w ekslibrisie (VI). Alma Mater (2005), 75, 64–65.
- Willuhn G.: Hederae folium – Efeublätter. In: Wichtl M., editor, Teedrogen und Phytopharmaka. Ein Handbuch für die Praxis auf wissenschaftlicher Grundlage, 4th ed. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft. Stuttgart (2002), 274–277.
- Horz K. H., Reichling J. Hedera.: In: Hänsell R., Keller K., Rimpler H., Schneider G., editors, Hagers Handbuch der Pharmazeutischen Praxis, 5th ed. Volume 5: Drogen E-O. Springer-Verlag. Berlin (1993), 398–407.
- Metcalfe D. J.: Hedera helix L. Journal of Ecology (2005), 93, 3, 632–648.
- Http://www.herbapol.poznan.pl/bluszcz.php [dostęp 14 kwietnia 2011 roku].
- Häberlein H.: Hedera helix – mechanizm działania potwierdzony badaniami biologicznymi i biofizycznymi na modelu komórkowym. Przewodnik Lekarza (2008), 103, 1, 255–256.
- Bühring U.: Wszystko o ziołach. Świat Książki. Warszawa (2010), 132–133.
- Łunio R., Sawicki W.: Tabletki – metody i mechanizm wytwarzania, część I. Farmacja Polska (2008), 64, 6, 265–275.
- Hasegawa M.: Tabletkowanie bezpośrednie: celuloza mikrokrystaliczna, odmiana 12, porównanie z odmianą „tradycyjną” 102. Pharmaceutica (2003), 21, 44–49.
- Marczyński M., Zgoda M. M., Jambor J.: Zastosowanie silikonowej celulozy mikrokrystalicznej (Prosolv) jako polimerowego nośnika ekstraktu z ziela wierzbownicy drobnokwiatowej (Epilobium parviflorum Schreb.) w stałej doustnej postaci leku. Polimery w Medycynie (2007), 37, 2, 21–32.
- Dorożyński P.: Nowoczesne substancje rozsadzające, ich działanie i zastosowanie. Pharmaceutica (2003), 22, 3, 16–19.
- Marczyński Z.: Technologia otrzymywania tabletek niepowlekanych zawierających suchy wyciąg z ziela skrzypu polnego (Equisetum arvense L.) oraz wodoroasparginian cynku przy użyciu wybranych polisacharydów. Farmacja Polska (2008), 64, 1, 27–34.
- Kiska T.: Mikrokrystaliczna celuloza i jej zastosowanie. Najczęściej spotykane problemy technologiczne. Pharmaceutica (2003), 24, 53–58.
- Słodownik T.: Postęp w technologii kapsułek. Gazeta Farmaceutyczna (2008), 2, 38–40.
- Rowe R. C., Sheskey P. J., Quinn M. E.: Hanbook of Pharmaceutical Excipients sixth edition (2009), Pharmaceutical Press.
- Farmakopia Polska VII Tom I PTFarm. Warszawa (2006), 335–52.