Polymers in Medicine

Polim. Med.
Scopus CiteScore: 3.5 (CiteScore Tracker 3.6)
Index Copernicus (ICV 2023) – 121.14
MEiN – 70
ISSN 0370-0747 (print)
ISSN 2451-2699 (online) 
Periodicity – biannual

Download PDF

Polymers in Medicine

2010, vol. 40, nr 2, April-June, p. 11–19

Publication type: review article

Language: Polish

Biopolimery naturalne jako substancje pomocnicze w technologii dawkowanej postaci leku typu kapsułka. Część I. Miękkie kapsułki żelatynowe jako nowoczesna i efektywna forma produktu leczniczego

Natural biopolymers as excipients in medicinal product dosage form. Part I. Soft gelatin capsules as a modern and elegant pharmaceutical dosage form

Łukasz Jerzy Dobrzyński1,, Marian Mikołaj Zgoda2,

1 Medana Pharma S.A.

2 Zakład Technologii Postaci Leku, Katedra Farmacji Stosowanej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi

Streszczenie

Żelatynowe kapsułki miękkie (kapsułki miękkie) są nowoczesną i efektywną postacią farmaceutyczną, stosowaną w wielu formulacjach produktów leczniczych i suplementów diety. Przedstawiono najważniejsze zalety oraz wady żelatynowych kapsułek miękkich. Omówiono poszczególne etapy wytwarzania, skupiając się na podstawowych technikach i wymaganiach podczas projektowania oraz wytwarzania żelatynowych kapsułek miękkich. Pokazano rolę jaką pełni żelatyna w produkcji kapsułek miękkich przedstawiając jej najważniejsze cechy, sposoby otrzymywania oraz przykłady zastosowania w tej postaci leku. Opisano nowe osiągnięcia w dziedzinie wytwarzania kapsułek żelatynowych miękkich.

Abstract

Soft gelatin capsules (Softgels) are modern and effective pharmaceutical dosage form for the administration of many medicinal products and food supplements formulations. In this short article major advantages and disadvantages of soft gelatin capsules are reviewed. Each step of manufacturing focused on fundamental techniques and requirements for developing and manufacturing technology for soft gelatin capsules is provided. Main role, characteristics, raw material, manufacturing techniques and applications in dosage form of gelatin is discussed. The review of recent advances in softgels are also included.

Słowa kluczowe

żelatyna, żelatynowa kapsułka miękka, kapsułka miękka

Key words

gelatin, soft gelatin capsules, softgels

References (19)

  1. Ferdinando J. C.: Formulation Solution – softgels. Pharmaceutical Manufacturing and Packing (2000), 69–73.
  2. Amidon G. L., Lennernas H., Shah V. P., Crison J. R.: A theoretical basis for biopharmaceutical drug classification; the correlation of in vitro drug product dissolution and bioavailability. Pharmaceutical research, 12, (1995), 413–420.
  3. Hu J., Kyad A., Ku V., Zhou P., Couchon N.: A comparison of dissolution testing on Lipid Soft gelatin capsule using USP Apparatus 2 and Apparatus 4, Dissolution technologies, May (2005) 6–9.
  4. Damayanthi D., Narayanan N., Elango K., Jayshree N., Narendra P. R., Sadhwani N.C.: Soft Gelatin Capsules – A Review; The Pharma Review (February – March, 2008) 42–46.
  5. Hull M. W., Harris M., Lima V., Guillemi S., Harrigan P. R., Montaner J.S.G.: Lopinavir/ Ritonavir Pharmacokinetics in a Substitution of High-Dose Soft-Gelatin Capsule to Tablet Formulation J. Clin. Pharmacol. 49 (2009); 155–161.
  6. Doyle G., Jayawardena S., Asharaf E., Cooper S.A.: Efficacy and tolerability of non-prescription ibuprofen versus celecoxib for dental pain. J. Clin. Pharmacol. 42, (2002), 912–919
  7. Olson N. Z.: Onset of analgesia for liquigel ibuprofen 400 mg, acetaminophen 1000 mg. ketoprofen 25 mg and placebo in the treatment of postoperative dental pain, J.Clin.Pharmacol 41, (2001) 1238–1247.
  8. Red. Swabrick J.: Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, Capsules, Soft; Informa Healthcare New York (2007) 419–429.
  9. Scherer R.P.:US Patent 1,970,396. (1934)
  10. Red. Rutkowski A.: Żelatyna. Właściwości – Technologia – Użytkowanie. Wydawnictwo APEKS, rozdziały 2, 3, 4 (1999) 13–41.
  11. Spi Pharma Sas Chemin Du VallonDu Maire 13240 Septemes Les Vallons, France
  12. Roquette 62136 LESTREM FRANCE RCS Béthune B 357.200.054.
  13. Tanner K.E., Keith E., Getz J.J., Burnett S.W.: Film Forming Compositions Comprising Modified Starches and Iota-Carrageenanand Methods for Manufacturing Soft Capsules Using Same. US Patent 6,582,727 (2003).
  14. Tomka I., Dieter I.E., Brocker E.: Method for Manufacturing a Shape body containing a starch, a homogenized mass containing starch and device for manufacturing soft capsules. US Patent 9, 790, 495 (2004).
  15. Douwes E., Hassan E.: New Soft Gelatin Dosage Forms, Technology and Service (2003).
  16. Cade D.: Polymer film compositions for capsules. US Patent 6,517,865 (2003).
  17. Tanner K.E., Tanner K., Shelley R., Youngblood E., Stroud N.: Novel gelatin free softgels with improved stability for pharmaceutical fill formulation containing alkaline ingredients, AAPS presentation (2004).
  18. Singh S.: Alteration In Dissolution Characteristic of Gelatin Containing Formulation: A Review of the Problem, Test Methods, and Solutions, Pharm.Technol. 26(4), (2002), 36–58.
  19. Singh S., Rama Rao Kamala V.: A process for Preparing an Improved Gelatin Composition, Indian patent aplication 1111/Del/2002 (2002).
© Wroclaw Medical University